Regulación y cumplimiento
Entendemos que navegar por los requisitos normativos puede ser complejo. Como expertos en el sector de las tintas de impresión, le ayudamos a comprender y cumplir normativas cruciales al tiempo que garantizamos la seguridad del producto. Hacemos que las normativas complejas sean comprensibles y manejables, ayudándole a navegar por el panorama normativo con confianza.
Su socio en el cumplimiento de la normativa
Navegue y aprenda a comprender el complejo panorama normativo actual de las normativas y marcos más importantes de nuestro sector. Gracias a la participación activa de nuestros expertos en organizaciones clave, ofrecemos una perspectiva única y un apoyo excepcional a nuestros clientes, garantizando tanto el cumplimiento como la seguridad, al tiempo que facilitamos la comprensión de estos requisitos cruciales.
EuPIA y la política de exclusión de EuPIA
EuPIA o Asociación Europea de Tintas de Impresión, una división de CEPE (Consejo Europeo de la Industria de Pinturas, Tintas de Impresión y Colores Artísticos), es una organización que representa los intereses de la industria de las tintas de impresión en Europa. EuPIA ha desarrollado una política de exclusión que describe los tipos de materias primas que no deben utilizarse en la producción de tintas de impresión por motivos de salud.
Es importante señalar que se trata de una política establecida por la asociación de la industria de la tinta y no de una ley. El objetivo principal de esta política es proteger la salud y la seguridad de los trabajadores de la industria de la tinta y la impresión, así como de los usuarios finales de los materiales impresos.
¿Qué es la ECHA?
ECHA, también conocida como Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos o la European Chemicals Agency , tiene como principal objetivo la protección del medio ambiente y de las personas, protegiéndolos de los posibles riesgos que plantean las sustancias químicas en Europa. Proporcionan a todos los integrantes de nuestra industria asesoramiento, herramientas y apoyo, y sirven a la Unión Europea con dictámenes y estudios científicos transparentes e independientes, que constituyen la base de las medidas de la Unión.
¿Qué es REACH?
REACH (Registration, Evaluation and Authorization of Chemical substances), Registro, Evaluación y Autorización de Sustancias Químicas, es una legislación de la UE que obliga a los fabricantes de tintas y barnices a utilizar únicamente sustancias registradas en REACH. Las tintas y los barnices son mezclas, por lo que no necesitan estar registrados en REACH.
¿Qué es la lista de candidatos a la SVHC?
Una Sustancia Extremadamente Preocupante, o 'Substance of Very High Concern' (SVHC), es una sustancia (o parte de un grupo de sustancias químicas) que puede tener efectos graves y/o irreversibles sobre la salud humana y medioambiental. Cuando una sustancia se identifica como SVHC, la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) la añade a la lista de sustancias candidatas a SVHC, lo que constituye el primer paso del procedimiento de autorización o restricción de dicha sustancia química.
Una vez que una sustancia ha sido incluida en la lista de sustancias candidatas a SVHC, la ECHA encarga un informe técnico en el que se analiza la información disponible sobre fabricación, importación, usos y emisiones de la sustancia, así como posibles alternativas. Sobre la base de este informe, la ECHA decide si formula o no una recomendación a la Comisión Europea para añadir la sustancia al anexo XIV del Reglamento REACH.
Cualquier sustancia que forme parte de la Lista de sustancias SVHC candidatas está regulada por REACH. Se espera que los fabricantes de la UE gestionen los riesgos de estas sustancias extremadamente preocupantes proporcionando la información de seguridad necesaria a los clientes y consumidores en la ficha de datos de seguridad, Safety Data Sheet (SDS). Es importante señalar que el uso de SVHC en los productos no está totalmente prohibido, sino que el fabricante debe controlar e informar sobre estas sustancias para cumplir con REACH.
Seguridad alimentaria - GMP y "Framework regulation"
Las GMP, Good Manufacturing Practice, ayudan a controlar los riesgos para la seguridad alimentaria en el diseño y la fabricación de tintas y barnices diseñados para imprimirse en materiales en contacto con alimentos o Food Contact Materials (FCM).
Las Framework Regulation europea (Reglamento (CE) nº 1935/2004) y la normativa sobre prácticas correctas de fabricación (Reglamento (CE) nº 2023/2006) son fundamentales para el cumplimiento de los materiales en contacto con alimentos. Mediante el cumplimiento de estos reglamentos, los fabricantes del producto final impreso pueden garantizar que sus productos son seguros para el contacto indirecto con alimentos.
Es importante señalar que el último agente de la cadena confirma por escrito que el artículo final cumple la legislación pertinente (Declaración de conformidad). Como fabricantes de tintas y barnices de baja migración, podemos ayudarle en esta documentación entregando a nuestros clientes una SoC, Declaración de Composición o Statement of Composition, de la tinta o barniz solicitado.
Navegar por las normas y reglamentos de la industria química
El complejo panorama normativo actual requiere profundos conocimientos en materia de seguridad de los productos, responsabilidad medioambiental y normas industriales. Nuestros clientes se enfrentan a una intrincada red de requisitos de múltiples organismos reguladores, cada uno con sus propios mandatos y marcos de cumplimiento específicos. Entendemos estos retos, y por eso nos hemos centrado en hacer que estas normativas cruciales sean accesibles y comprensibles.
Con expertos directamente implicados en organizaciones clave, proporcionamos una visión única y un apoyo excepcional a nuestros clientes, garantizando tanto el cumplimiento como la seguridad, al tiempo que hacemos que estos requisitos cruciales sean más fáciles de entender. Proporcionamos explicaciones claras de las normativas, marcos y leyes más importantes que afectan a nuestro sector. Y hemos destilado estos complejos requisitos en orientaciones directas para ayudarle a comprender y navegar por el panorama normativo.